یک داروی ضدچاقی جدید مجوز گرفت :
یک داروی ضدچاقی جدید مجوز گرفت :
یک قرص جدید ضدچاقی، توانست مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا را بگیرد و سومین داروی ضدچاقی شود که در بیش از یک دهه اخیر تایید این سازمان را به دست آورده است. این قرص با نام کنتریو (Contrave) که شرکت Orexigen Therapeutics آن را ساخته است، ترکیبی از داروی ضدافسردگی بوپروپیون و فرمولاسیون این شرکت از داروی نالتروکسون است که برای جلوگیری از وابستگی به بوپروپیون طراحی شده است. فعلا شرکت سازنده درباره اینکه این دارو چه زمانی وارد بازار میشود و قیمت آن چقدر است خبری منتشر نکرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا در ماه ژوئن تصمیمگیری درباره این دارو را به علت نگرانی درباره وجود هشدارهای کافی روی بستههای آن 3 ماه به تاخیر انداخته بود. از آنجایی که کنتریو حاوی داروی ضدافسردگی است بر روی بسته آن درباره احتمال افزایش خطر افکار و رفتارهای خودکشی هشدار داده خواهد شد. به این ترتیب کنتریو به داروهای ویووس(Vivus) ساخت شرکت کسیمیا و بلویک (Belviq) ساخت شرکت داروساز آرنا که هر 2 دارو در سال 2012 تایید شدند به عنوان درمانهای انتخابی چاقی میپیوندد و برخی از تحلیلگران میگویند فروش این داروی جدید ممکن است تا سال 2016 از رقبایش پیشی بگیرد.
2 داروی موجود ضدچاقی که انتظار میرفت به داروهای پرفروشی بدل شوند، انتظارها را براورده نکردند که علت آن راهبردهای نادرست بازاریابی و نیز اثرات جانبی آنها از افسردگی تا خطرات قلبی بوده است. این داروها همچنین با چالشهای مربوط با بازپرداخت هزینههای خرید مواجه هستند. دولت و بیمهگران بهداشتی خصوصی از تحت پوشش قرار دادن بلویک و کسیمیا با توجه به اینکه درباره تاثیربخشی درازمدت این داروها قانع نشدهاند و اینکه بسیاری از بیماران درمان با این داروها را رها میکنند، اکراه دارند. دانیل لانگ، متخصص قلب و تحلیلگر بازار داروی آمریکا میگوید: « فقط 30 تا 40درصد از سازمانهای حافظ سلامت داروهای ضدچاقی را پوشش میدهند. این وضعیت بیانگر بیتفوتی نسبی به چاقی به عنوان یک عارضه وخیم است.» در مقابل ماتیو آندروز، یک تحلیلگر دیگر بازار دارو، معتقد است که فروش داروی کنتریو در آمریکا تا سال2016از میزان فروش داروهای بلویک و کسیمیا پیشی میگیرد.
آندروز پیشبینی میکند که فروش سالانه کنتریو تا سال 2016به 200 میلیون دلار برسد که اندکی بیش از 180 میلیون دلار فروش سالانه بلویک و بالاتر از فروش 150 میلیون دلاری کسیمیا خواهد بود. از لحاظ تاریخی رابطه میان سازندگان داروهای کاهنده وزن و سازمانهای ناظر خوب نبوده است زیرا در گذشته اثرات جانبی وخیم برخی از این داروها باعث خارج کردن از آنها از بازار شده است. از جمله داروهای بدنام ضدچاقی، ترکیب دارویی fen-phen (فنفلورامین/فنترمین) است که در سال 1997 به علت عوارض آن بر روی دریچههای قلبی از بازار خارج شد و داروی اکومپلا (Acompla) که سازندهاش، شرکت سانوفی در سال 2008 آن را از بازار بیرون کشید.
یک قرص جدید ضدچاقی، توانست مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا را بگیرد و سومین داروی ضدچاقی شود که در بیش از یک دهه اخیر تایید این سازمان را به دست آورده است. این قرص با نام کنتریو (Contrave) که شرکت Orexigen Therapeutics آن را ساخته است، ترکیبی از داروی ضدافسردگی بوپروپیون و فرمولاسیون این شرکت از داروی نالتروکسون است که برای جلوگیری از وابستگی به بوپروپیون طراحی شده است. فعلا شرکت سازنده درباره اینکه این دارو چه زمانی وارد بازار میشود و قیمت آن چقدر است خبری منتشر نکرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا در ماه ژوئن تصمیمگیری درباره این دارو را به علت نگرانی درباره وجود هشدارهای کافی روی بستههای آن 3 ماه به تاخیر انداخته بود. از آنجایی که کنتریو حاوی داروی ضدافسردگی است بر روی بسته آن درباره احتمال افزایش خطر افکار و رفتارهای خودکشی هشدار داده خواهد شد. به این ترتیب کنتریو به داروهای ویووس(Vivus) ساخت شرکت کسیمیا و بلویک (Belviq) ساخت شرکت داروساز آرنا که هر 2 دارو در سال 2012 تایید شدند به عنوان درمانهای انتخابی چاقی میپیوندد و برخی از تحلیلگران میگویند فروش این داروی جدید ممکن است تا سال 2016 از رقبایش پیشی بگیرد.
2 داروی موجود ضدچاقی که انتظار میرفت به داروهای پرفروشی بدل شوند، انتظارها را براورده نکردند که علت آن راهبردهای نادرست بازاریابی و نیز اثرات جانبی آنها از افسردگی تا خطرات قلبی بوده است. این داروها همچنین با چالشهای مربوط با بازپرداخت هزینههای خرید مواجه هستند. دولت و بیمهگران بهداشتی خصوصی از تحت پوشش قرار دادن بلویک و کسیمیا با توجه به اینکه درباره تاثیربخشی درازمدت این داروها قانع نشدهاند و اینکه بسیاری از بیماران درمان با این داروها را رها میکنند، اکراه دارند. دانیل لانگ، متخصص قلب و تحلیلگر بازار داروی آمریکا میگوید: « فقط 30 تا 40درصد از سازمانهای حافظ سلامت داروهای ضدچاقی را پوشش میدهند. این وضعیت بیانگر بیتفوتی نسبی به چاقی به عنوان یک عارضه وخیم است.» در مقابل ماتیو آندروز، یک تحلیلگر دیگر بازار دارو، معتقد است که فروش داروی کنتریو در آمریکا تا سال2016از میزان فروش داروهای بلویک و کسیمیا پیشی میگیرد.
آندروز پیشبینی میکند که فروش سالانه کنتریو تا سال 2016به 200 میلیون دلار برسد که اندکی بیش از 180 میلیون دلار فروش سالانه بلویک و بالاتر از فروش 150 میلیون دلاری کسیمیا خواهد بود. از لحاظ تاریخی رابطه میان سازندگان داروهای کاهنده وزن و سازمانهای ناظر خوب نبوده است زیرا در گذشته اثرات جانبی وخیم برخی از این داروها باعث خارج کردن از آنها از بازار شده است. از جمله داروهای بدنام ضدچاقی، ترکیب دارویی fen-phen (فنفلورامین/فنترمین) است که در سال 1997 به علت عوارض آن بر روی دریچههای قلبی از بازار خارج شد و داروی اکومپلا (Acompla) که سازندهاش، شرکت سانوفی در سال 2008 آن را از بازار بیرون کشید.
- ۱۱.۵k
- ۲۵ خرداد ۱۳۹۴
دیدگاه ها (۱)
در حال بارگزاری
خطا در دریافت مطلب های مرتبط